職位描述

工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)收集、整理、核實(shí)并審核首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)及其銷售人員、購(gòu)貨單位及其采購(gòu)人員和收(提)貨人員、承運(yùn)單位及提貨人員、承運(yùn)協(xié)議等資質(zhì);負(fù)責(zé)審核質(zhì)保協(xié)議;并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檔案,并及時(shí)更新;做好與注冊(cè)、驗(yàn)收、商務(wù)的資質(zhì)交接工作;
2.負(fù)責(zé)處理質(zhì)量投訴(查詢)、市場(chǎng)抽檢;負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴(查詢)、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、反饋工作;參與質(zhì)量追回、召回工作;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品追溯碼的下載、核對(duì)以及異常情況與境外反饋溝通;核對(duì)實(shí)物照片追溯碼信息,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)本職位相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的復(fù)印、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔等工作;
5.提出GSP系統(tǒng)問(wèn)題及改進(jìn)方案;起草質(zhì)量?jī)?nèi)審計(jì)劃、方案、報(bào)告;參與年度內(nèi)審工作;
6.起草校準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃;參與審核校準(zhǔn)報(bào)告、驗(yàn)證方案、報(bào)告;參與校準(zhǔn)、驗(yàn)證工作;對(duì)不合格品進(jìn)行確認(rèn)和報(bào)告;
7.收集政策、質(zhì)量公告等質(zhì)量信息,并及時(shí)發(fā)布;對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題或異常情況的供貨單位、購(gòu)貨單位或產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并提出警示;
8.負(fù)責(zé)定期抽查銷售發(fā)票、收款回單情況;抽查GSP系統(tǒng)數(shù)據(jù)與實(shí)際的一致性情況;跟進(jìn)不一致問(wèn)題的糾正;
9.負(fù)責(zé)不良反應(yīng)/不良事件的收集、報(bào)告等相關(guān)工作;
10.協(xié)助部門經(jīng)理處理公司藥政事務(wù);收集、整理并歸檔公司證照、平面圖、組織架構(gòu)等資質(zhì)文件;
11.參與監(jiān)督指導(dǎo)倉(cāng)儲(chǔ)人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及GSP合規(guī)工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,有執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先;
2. 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);
3. 能夠獨(dú)立處理質(zhì)量投訴,能夠獨(dú)立撰寫質(zhì)量投訴調(diào)查分析報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告;
4. 具備英語(yǔ)書面表達(dá)能力,英語(yǔ)六級(jí)優(yōu)先,能與境外溝通質(zhì)量、追溯碼問(wèn)題;
5. 能夠指導(dǎo)驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)人員工作;
6. 熟悉GMP、GSP和產(chǎn)品管理相關(guān)法規(guī)要求;
7. 工作主動(dòng)性及積極性較強(qiáng)。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、通訊補(bǔ)助、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、免費(fèi)下午茶等

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

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公司Logo康哲藥業(yè)
公司簡(jiǎn)介:我們攜手全球生物科技(或制藥)公司,共同開發(fā)全球首創(chuàng)(FIC)、同類最優(yōu)*(BIC)創(chuàng)新產(chǎn)品。構(gòu)建開放、合作、共贏的醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈,提升醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)效率。我們擁有把控創(chuàng)新產(chǎn)品全生命周期關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的管理體系和專業(yè)團(tuán)隊(duì)、廣泛專科疾病領(lǐng)域的專家資源、充沛的自有現(xiàn)金流、以及深刻的市場(chǎng)認(rèn)知,能夠洞察與挖掘未被滿足的臨床需求的產(chǎn)品,并高效推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,賦能科研成果向診療實(shí)踐的持續(xù)轉(zhuǎn)化,惠及更多患者。我們深耕??萍膊☆I(lǐng)域,如心腦血管、消化、中樞神經(jīng)、皮膚/醫(yī)美、眼科、兒科等,主要在售產(chǎn)品已獲得領(lǐng)先的市場(chǎng)地位,使集團(tuán)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)高速成長(zhǎng),過(guò)去十年(2012-2021),本集團(tuán)銷售額和凈利潤(rùn)的年度復(fù)合增長(zhǎng)率均超過(guò)20%。此外,我們通過(guò)??凭€分拆獨(dú)立運(yùn)營(yíng),進(jìn)一步整合??萍膊☆I(lǐng)域優(yōu)勢(shì)資源,打造具有專注度與內(nèi)驅(qū)力的高素質(zhì)??茍F(tuán)隊(duì)。同時(shí)受益于集團(tuán)化資源的協(xié)同與共享,提升??茦I(yè)務(wù)規(guī)模效率,培育??菩☆I(lǐng)域的大龍頭,推動(dòng)集團(tuán)高質(zhì)量、可持續(xù)的健康發(fā)展。
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