崗位職責：

1、負責執(zhí)行QA日常培訓(xùn)管理工作，支持生物藥的GMP文件的管理；

2、根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標和合規(guī)要求，制定培訓(xùn)計劃；

3、根據(jù)工藝和工作技能要求，開發(fā)培訓(xùn)課程和教材設(shè)計培訓(xùn)課程，確保培訓(xùn)內(nèi)容與實際相結(jié)合；

4、組織培訓(xùn)活動，統(tǒng)籌安排各種培訓(xùn)活動，包括內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、研討會等；

5、培訓(xùn)評估和改進，對培訓(xùn)效果進行評估和反饋，分析培訓(xùn)需求和改進點，提出改進方案；

6、培訓(xùn)記錄和報告管理：維護培訓(xùn)記錄、文檔，撰寫培訓(xùn)報告，反饋培訓(xùn)進展和結(jié)果；

7、負責培訓(xùn)管理系統(tǒng)的上線；

8、負責QA培訓(xùn)體系文件的線上流程的編制、修訂、審核，線上文件的管理和保存；

9、負責培訓(xùn)檔案維護、歸檔等的保管；

10、負責審計工作準備及迎檢，協(xié)調(diào)審計整改工作，跟蹤整改實施，等工作。

任職要求：

1、制藥相關(guān)專業(yè)，本科學歷，1年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗，有計算機化系統(tǒng)管理經(jīng)驗的優(yōu)先；

2、了解QA的文件管理、偏差管理、驗證管理、現(xiàn)場管理；

3、基本的英文讀寫能力，熟練使用office軟件；

4、工作細致、耐心，有責任心，良好的溝通和表達能力。