分析研發(fā)家精通先進(jìn)的分析技術(shù)并靈活應(yīng)用于原料藥研發(fā)和相關(guān)工作中,能熟練使用尖端分析和表征技術(shù)解決新藥開發(fā)中的問題(例如:色譜、光譜、質(zhì)譜、元素分析、核磁)。
崗位職責(zé):
1. 在新藥研發(fā)過程中,作為技術(shù)帶頭人,提供技術(shù)指導(dǎo)并解決在應(yīng)用先進(jìn)分析和表征技術(shù)中遇到的難題(例如:色譜、光譜、質(zhì)譜、元素分析、核磁);
2. 以創(chuàng)造性和獨立性的科學(xué)思維開發(fā)新的分析技術(shù)和方法,以解決復(fù)雜的技術(shù)和科學(xué)問題;
3. 從科學(xué)、戰(zhàn)略和操作角度獨立推動項目并主導(dǎo)項目完成;
4. 開發(fā)新的分析方法、表征方案和數(shù)據(jù)分析策略,以支持分析研發(fā);有效利用分析資源,促進(jìn)業(yè)務(wù)開展;
5. 具備分析能力以推進(jìn)研發(fā)項目,滿足關(guān)鍵項目交付;
6. 作為方法的開發(fā)者,對方法的建立支持提供技術(shù)專家指導(dǎo);
7. 在復(fù)雜多元環(huán)境中, 能通過獨立研發(fā)和與多部門合作完成項目;
8. 有效地在復(fù)雜環(huán)境工作,并具備領(lǐng)導(dǎo)力和洞察力;
9. 具備豐富的與內(nèi)部和外部合作者溝通的經(jīng)驗和能力;
10. 通過文獻(xiàn)、科學(xué)會議和研討會依然保持分析科學(xué)領(lǐng)域的最前端;
11. 為內(nèi)部演示、外部會議和電話會議準(zhǔn)備書面、口頭和可視性材料;
12. 熟悉原料藥分析,包括方法開發(fā)、雜質(zhì)鑒別和表征、原料藥過程控制策略的制定;
13、像導(dǎo)師一樣可以給其他實驗室人員分享技術(shù)經(jīng)驗;
14、推薦并實施新的方式或流程來優(yōu)化實驗室操作;
15、協(xié)助實驗室主管規(guī)劃,實施和評估實驗室流程/系統(tǒng)。
任職資格:
1. 本科學(xué)歷。在分析化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域有多年的分析和表征經(jīng)驗;
2. 熟練掌握不同色譜儀的原理知識和操作,包括氣相、氣質(zhì)、液相、液質(zhì)等;
3. 熟練掌握不同質(zhì)譜儀的原理知識和操作,包括飛行時間、四極桿質(zhì)譜等;
4. 熟練掌握各種電離方法,如電噴霧電離、場電離/場解吸、大氣壓化學(xué)電離等;
5. 熟練掌握高分辨率數(shù)據(jù)分析和質(zhì)譜數(shù)據(jù)解析;
6. 熟練掌握不同光譜的基本知識和操作,包括核磁共振、紅外光譜、拉曼光譜、紫外可見光譜等;
7. 具備多種分析技術(shù)(化學(xué)計量學(xué))、處理技能、統(tǒng)計分析;
8. 對分析化學(xué)的原理、概念和實踐有深入的理解和應(yīng)用;
9. 在協(xié)助解決供試品、方法或設(shè)備問題方面,有良好的解決問題的能力;
10. 具備較強(qiáng)的人際交往能力,如溝通、關(guān)系建立、主動性、適應(yīng)性、積極性和團(tuán)隊建設(shè);
11. 上進(jìn)心強(qiáng),注重細(xì)節(jié),具有較強(qiáng)的中英文組織和溝通(口頭和書面)能力。
優(yōu)先資格:
1.CRO/CDMO背景;
2.QC背景,熟悉GMP要求,豐富的迎審經(jīng)驗,對方法驗證有較好的數(shù)據(jù)合規(guī)、記錄審核等經(jīng)驗;
3.熟悉HRMS或者LC-QTOF-MS技術(shù)。
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