更新于 2月13日

藥物警戒高級專員 (MJ001002)

8000-15000元·13薪
  • 南昌南昌縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學評估

職位職責:

1. 體系建立:配合藥物警戒體系的建立和維護。 2. 內(nèi)審和稽查:配合公司內(nèi)部的審計和外部藥監(jiān)部門的稽查。 3. 第三方管理:配合起草藥物警戒協(xié)議(PVA)、安全數(shù)據(jù)交換協(xié)議(SDEA)和合同中藥物警戒工作相關部分等,監(jiān)督合作方工作符合公司規(guī)定和相關合同。 4. 人員培訓和管理:按照工作及培訓計劃,組織公司內(nèi)外部的藥物警戒相關培訓,參加公司要求的培訓;完善團隊管理,包括工作培訓、績效管理等。 5. 監(jiān)測與報告:配合建立有效、暢通的藥品不良事件和信息收集途徑。負責文獻檢索╱藥品安全性信息╱法規(guī)檢索以及醫(yī)學咨詢等工作的審核,確保藥物警戒各項活動持續(xù)符合相關法律法規(guī)的要求。負責不良事件的接收、錄入、質控工作的指導。 6. 文件管理:及時更新風險管理相關規(guī)程文件、記錄和數(shù)據(jù),確保文件存檔的及時性和準確性。 7. 溝通協(xié)作:保持公司內(nèi)部的良好溝通,確保安全運營團體的持續(xù)、高效運營。

任職要求:

1. 教育背景:醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè)本科及以上學歷。 2. 相關經(jīng)驗:無要求。 3. 具有清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通。 4. 具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神。 5. 具有良好適應能力,能在時間限制和任務壓力下完成工作。

工作地點

江西濟民可信集團有限公司

職位發(fā)布者

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濟民可信創(chuàng)建于1999年,制藥歷史可追溯至上世紀五十年代,現(xiàn)有員工12000余名,總部位于中國南昌,在江西、北京、上海、江蘇、浙江多地設有產(chǎn)業(yè)平臺和研發(fā)機構。2017年,集團營業(yè)收入突破237億元,躋身中國制藥工業(yè)100強第6位、中國醫(yī)藥工業(yè)100強第10位。秉承創(chuàng)新驅動的戰(zhàn)略方針,公司專注于現(xiàn)代中藥、化學藥、生物制劑、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有7家制藥基地、1座國際級博士后工作站、1個獲CNAS認證的國家級實驗室、2個省級工程技術中心,并在海外設立新藥研發(fā)團隊。當前,集團在心腦血管科、腎科、腫瘤科、抗感染及急救藥物領域取得豐碩成果,核心產(chǎn)品“金水寶”、“醒腦靜”、“康萊特”、“悉能”、“立幸”、“黃氏響聲丸”、“九華痔瘡栓”等在全國細分品類擁有較高市場份額。濟民可信始終堅持“濟世惠民、信待天下”的企業(yè)使命,積極投身社會公益慈善事業(yè),各項慈善捐助累計3.17億元,并榮獲中華慈善總會“中華慈善突出貢獻獎”。展望未來,濟民可信將繼續(xù)提供值得信賴的醫(yī)藥產(chǎn)品與診療服務,為提高人類的健康水平和生命質量而不懈努力!
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