崗位職責
1. 參與打通合成路線并對合成工藝、路線進行優(yōu)化,制定原料及中間體的質量標準;
2. 負責制定中試放大生產(chǎn)方案;
3. 負責組織產(chǎn)品工藝驗證,再驗證方案的起草和實施;
4. 負責組織生產(chǎn)批記錄的起草和培訓;
5. 負責解決生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的工藝問題;
6. 負責組織撰寫產(chǎn)品注冊相關資料;
7. 協(xié)助工廠技改項目的實施;
任職資格
1. 本科以上學歷并有五年以上有機合成工作經(jīng)驗,有機化學或藥物化學及相關專業(yè);
2. 有化學合成相關工作經(jīng)驗,熟悉有機合成單元操作,具有較強的分析解決問題能力;
3. 熟悉GMP和相關法規(guī)要求;
4. 有完整項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;