崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)指導(dǎo)復(fù)雜注射制劑的分析研發(fā),包括分析方法開發(fā)和驗證、結(jié)構(gòu)表征、雜質(zhì)譜分析,建立復(fù)雜制劑分析技術(shù)平臺;
2)熟悉復(fù)雜注射劑國內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī),指導(dǎo)復(fù)雜注射制劑的質(zhì)量研究;
3)指導(dǎo)解決復(fù)雜注射制劑的分析技術(shù)難題,指導(dǎo)復(fù)雜注射制劑的分析研發(fā)和注冊。
任職要求:
1)藥學(xué)、分析、化學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)博士;
2)從事各類復(fù)雜注射劑分析研發(fā)8年以上,有多個相關(guān)項目研發(fā)成功經(jīng)驗;
3)有歐美制藥公司新劑型分析研究經(jīng)歷,并有相關(guān)藥物歐美注冊經(jīng)驗;
4)在新劑型藥物分析和結(jié)構(gòu)表征方面有較深的理論基礎(chǔ)、豐富的研發(fā)實踐經(jīng)驗,有較強(qiáng)的新劑型分析技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)難題攻關(guān)解決能力,能指導(dǎo)項目歐美注冊;
5)有良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊合作意識。