崗位信息:
1.根據(jù)項(xiàng)目需求,開展產(chǎn)品處方研究、關(guān)健質(zhì)量屬性研究及相關(guān)資料收集整理;
2.質(zhì)量研究計(jì)劃制定、方案制定(包括方法開發(fā)及預(yù)驗(yàn)證、日常檢測及數(shù)據(jù)分析反饋等)
3.參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、論證、整理分析對(duì)比資料,起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件以及穩(wěn)定性方案;
4.參與項(xiàng)目研制現(xiàn)場核查,審核相關(guān)資料、記錄審核、并整改相關(guān)缺陷等。
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他臨時(shí)性工作。
1.碩士及以上學(xué)歷,三年以上質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),了解制劑研發(fā)流程及國內(nèi)外藥品法律法規(guī),藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.能夠獨(dú)立進(jìn)行各種分析儀器如氣相、液相色譜儀等的檢測方法開發(fā)和驗(yàn)證;
3.具有良好英語讀寫能力,能熟練檢索相關(guān)文獻(xiàn);
4.具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、一定的數(shù)據(jù)分析能力。