悉咨醫(yī)藥是一家服務(wù)全球客戶的藥品注冊專業(yè)咨詢公司,包括沈陽悉咨生物醫(yī)藥科技服務(wù)有限責(zé)任公司及子公司北京悉咨醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司。悉咨醫(yī)藥主營范圍為原料藥、藥用輔料與包裝材料(簡稱“原輔包”)的進(jìn)出口注冊與合規(guī)咨詢服務(wù)。公司各業(yè)務(wù)板塊負(fù)責(zé)人均擁有十年以上藥品研發(fā)、注冊或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),我們致力為客戶構(gòu)建最省時省力的上市批準(zhǔn)路徑。
悉咨醫(yī)藥同時也為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)法規(guī)咨詢、申報(bào)資料技術(shù)審核、境外原輔包產(chǎn)品注冊代理、指導(dǎo)工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、良好跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度、已上市藥品/原料藥的變更維護(hù)等原輔包相關(guān)咨詢服務(wù)。