上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物 制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000 ㎡,符合 cGMP 要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自 哈佛大學、耶魯大學和威斯康辛大學等國際頂尖研究機構以及國際細胞制藥領域 的龍頭企業(yè),在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10 年海外經(jīng)驗。 在新藥政策實施下,公司憑借技術積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該 平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段 工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進,已形成了 成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關節(jié)炎的間充質干細胞已順利完成臨 床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質疏松 等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術的積累,結合基因編輯 技術,公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺,平臺已積累了誘導多能干 細胞(iPSCs)來源的 NK 細胞、胰島 β 細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細 胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術專利,結合國內(nèi)外最新研究進展, 率先啟動了進行了 iPSCs-NK 細胞、iPSCs-β 細胞及 iPSCs 來源的腫瘤疫苗藥品 管線的推進工作。
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