上海愛薩爾生物科技有限公司是一家以細胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物 制藥公司。坐落于中國張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000 ㎡,符合 cGMP 要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團隊成員來自 哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國際頂尖研究機構(gòu)以及國際細胞制藥領(lǐng)域 的龍頭企業(yè),在細胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10 年海外經(jīng)驗。 在新藥政策實施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類細胞藥品平臺,該 平臺是國內(nèi)最早以細胞藥品研發(fā)為核心的平臺,形成了適合于干細胞藥不同階段 工藝開發(fā)及制備體系,可高效的進行干細胞藥品管線研發(fā)及臨床推進,已形成了 成熟的、梯隊式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細胞已順利完成臨 床Ⅱ期,即將進入臨床Ⅲ期試驗,后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松 等管線也已陸續(xù)進行臨床申報。憑借前期干細胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯 技術(shù),公司進一步的形成了編輯類細胞藥品開發(fā)平臺,平臺已積累了誘導(dǎo)多能干 細胞(iPSCs)來源的 NK 細胞、胰島 β 細胞、心肌細胞、肝臟細胞、神經(jīng)干細 胞、神經(jīng)元細胞和內(nèi)皮細胞等各類細胞分化技術(shù)專利,結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展, 率先啟動了進行了 iPSCs-NK 細胞、iPSCs-β 細胞及 iPSCs 來源的腫瘤疫苗藥品 管線的推進工作。
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