浙江歐貝特生物材料有限公司(原浙江歐貝特醫(yī)療器械有限公司)是一家集研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械于一體的現(xiàn)代化企業(yè),擁有多項國家技術發(fā)明專利。現(xiàn)座落于紹興濱海新城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,注冊資本500萬元,總投資1200余萬元,廠房面積1400平方米。公司建立了完善的管理體系,配備了冷凍干燥機、全自動洗瓶機、全自動灌裝機、滅菌釜、電子天平、電熱恒溫培養(yǎng)箱、不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器、電熱鼓風干燥箱,霉菌培養(yǎng)箱、ph計、電導率儀、粘度計等各種先進的生產(chǎn)和檢驗設備。其中,符合GMP標準的1萬級生產(chǎn)車間400平方米,擁有年產(chǎn)10萬瓶HEMA液體栓塞劑和500萬片殼聚糖止血敷料的生產(chǎn)能力。
公司于2012年5月通過了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》檢查,2017年復認證獲得通過。
公司本著“以人為本,科技創(chuàng)新;沒有最好,只有更好”的宗旨,堅持走高新技術產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展道路,現(xiàn)已系統(tǒng)的掌握了一整套新型血管栓塞材料和止血材料的核心技術,目前公司產(chǎn)品殼聚糖止血敷料已取得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
其中公司擁有自主知識產(chǎn)權的專利產(chǎn)品——用于介入治療的三類醫(yī)療器械(HEMA液體栓塞劑)已完成試生產(chǎn),產(chǎn)品經(jīng)國家食藥監(jiān)局濟南檢測中心檢測符合要求、經(jīng)動物實驗證實,產(chǎn)品安全有效,目前已進入臨床試驗階段。