蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“同心醫(yī)療”）成立于2008年，專注研發(fā)、生產及銷售具有技術突破性的心室輔助裝置（又稱“VAD”，“人工心臟”），通過持續(xù)為專業(yè)醫(yī)療團隊和患者提供卓越服務，致力于成為引領全球人工心臟行業(yè)進步的科技公司，推動全球更大范圍的心衰患者及其家庭重享健康快樂生活。

經過十多年的發(fā)展，憑借在全磁懸浮人工心臟領域的自主創(chuàng)新和技術積累，同心醫(yī)療開發(fā)完成了基于全磁懸浮技術的新一代植入式左心室輔助裝置——慈孚?VAD，該產品于2021年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。公司的植入式心室輔助裝置產品因其在全球范圍內具有技術先進性且受專利保護，填補了我國人工心臟領域研發(fā)、生產和應用的空白，國家藥監(jiān)局評價其為“國內首創(chuàng)”。

該產品通過原創(chuàng)的磁懸浮和流體力學融合的優(yōu)化設計，實現了全磁懸浮所預示的提升血液相容性的潛力，并在臨床應用中顯示了優(yōu)異的血液相容性效果；與國際同技術類別產品相比，慈孚?VAD具備更小的血泵尺寸，改進了植入侵犯性，并具備更細的經皮電纜，有助于提升防感染性能。慈孚?VAD在評價心室輔助裝置的各個關鍵性能方面已達到國際領先水平。同時，該產品具備從底層核心技術構建的完備的自主知識產權，目前在中國、美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)完成了核心專利布局，為公司全球商業(yè)化布局奠定了基礎。

此外，公司打造了一支具備多學科優(yōu)化設計能力、融合可用性工程和可制造性設計（DFM）產品設計理念的全球研發(fā)平臺，創(chuàng)建了一套擁有深厚技術沉淀的高可靠性醫(yī)療器械精工工藝制造體系，建立了一套涵蓋高風險醫(yī)療器械全生命周期的質量管理體系。目前，公司正在按照國際化水平建立VAD商業(yè)化的臨床應用服務體系，并率先在中國開展慈孚?VAD的商業(yè)化進程，致力于持續(xù)通過協(xié)同人工心臟領域的全球優(yōu)勢資源，實現公司的國際化商業(yè)布局，推動本領域的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著公司國際化布局的開展，有望改變全球人工心臟市場競爭格局。