崗位職責：

1、負責驗證方案的編制、審核等工作；

2、執(zhí)行經批準的驗證測試工作，負責整理、裝訂及移交驗證相關文檔資料；

3、負責驗證過程中產生的偏差的整改復查；

4、參與驗證標準和驗證規(guī)范的編制；負責實施對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告；

5、負責協(xié)助施工人員對焊接管道實施管道內窺鏡檢測，焊縫打標，并對檢測不合格的焊縫出具檢測報告并追蹤整改；

6、負責檢驗記錄、測試記錄及驗證文件復印件等的整理、歸檔管理工作；

7、負責商務交流過程中驗證相關的工作。

崗位要求：

1、統(tǒng)招本科及以上，制藥工程等相關專業(yè)；

2、經驗：從事制藥設備、藥企公用工程及計算機化系統(tǒng)驗證等相關工作經驗2年以上；熟悉GMP及驗證流程，會編寫相關IQ、OQ及PQ驗證方案；有藥廠GMP、FDA認證經驗的優(yōu)先考慮；

3、知識：工藝設備、公用工程（暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注射用水等）、計算機系統(tǒng)的3Q（IQ、OQ及PQ）文件及風險評估；

4、技能技巧：

a、能夠熟練使用暖通、公用工程、工藝、計算機化系統(tǒng)相關的驗證設備；

b、熟悉office、CAD等辦公軟件；

5、個人素質：態(tài)度良好、工作認真負責；

6、能夠適應全國各地出差。