職位描述
ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證GB/T認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)CE認(rèn)證工作的開展。
編制CE相關(guān)文件。
掌握CE相關(guān)指令及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，跟蹤C(jī)E相關(guān)指令及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的變化。
負(fù)責(zé)CE認(rèn)證工作的審核。
負(fù)責(zé)CE日常事務(wù)。與歐盟代表、代理人的溝通。
工作經(jīng)驗技能要求：
英文良好，有英文讀寫、聽說能力。
生物醫(yī)學(xué)工程、電子電氣、自動化等相關(guān)專業(yè)
一年CE認(rèn)證工作經(jīng)驗，熟悉相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
能編制CE相關(guān)文件。
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心
有醫(yī)療器械生產(chǎn)加工企業(yè)從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。
參加過MDR培訓(xùn)優(yōu)先。
上班時間：
8：15-11：45，13：30-17：30，每天7.5小時。
法定節(jié)假日，雙休，五險一金。
負(fù)責(zé)CE認(rèn)證工作的開展。
編制CE相關(guān)文件。
掌握CE相關(guān)指令及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，跟蹤C(jī)E相關(guān)指令及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的變化。
負(fù)責(zé)CE認(rèn)證工作的審核。
負(fù)責(zé)CE日常事務(wù)。與歐盟代表、代理人的溝通。
工作經(jīng)驗技能要求：
英文良好，有英文讀寫、聽說能力。
生物醫(yī)學(xué)工程、電子電氣、自動化等相關(guān)專業(yè)
一年CE認(rèn)證工作經(jīng)驗，熟悉相關(guān)指令和標(biāo)準(zhǔn)的要求。
能編制CE相關(guān)文件。
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心
有醫(yī)療器械生產(chǎn)加工企業(yè)從業(yè)經(jīng)歷者優(yōu)先。
參加過MDR培訓(xùn)優(yōu)先。
上班時間：
8：15-11：45，13：30-17：30，每天7.5小時。
法定節(jié)假日，雙休，五險一金。
工作地點
廣東省深圳市龍崗區(qū)南同大道11
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奧鉑特醫(yī)療科技（深圳）有限公司簡介：奧鉑特醫(yī)療科技(深圳)有限公司，成立于2024年，位于廣東省深圳市龍崗區(qū)寶龍街道，是一家以從事專用設(shè)備制造業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本100萬人民幣。第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；信息技術(shù)咨詢服務(wù)；軟件開發(fā)；軟件銷售；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；機(jī)械設(shè)備銷售；計算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專用設(shè)備修理；電子、機(jī)械設(shè)備維護(hù)（不含特種設(shè)備）；信息系統(tǒng)運行維護(hù)服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；貨物進(jìn)出口；機(jī)械設(shè)備租賃；租賃服務(wù)（不含許可類租賃服務(wù)）；國內(nèi)貿(mào)易代理。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）^第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；第三類醫(yī)療器械租賃；Ⅱ、Ⅲ類射線裝置銷售；Ⅱ、Ⅲ類射線裝置生產(chǎn)。
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