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體系專員

5000-8000元
  • 杭州
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助建立、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系,確保有效運(yùn)行;
2、對(duì)質(zhì)量體系及流程運(yùn)行的有效性進(jìn)行分析,識(shí)別重點(diǎn)問(wèn)題并推動(dòng)改進(jìn),確保體系符合公司實(shí)際情況;
3、負(fù)責(zé)定期對(duì)體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題推進(jìn)及整改,確保持續(xù)改進(jìn);
4、主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審、外審、配合藥監(jiān)局體考及現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作,跟進(jìn)審核不合格項(xiàng)整改;
5、完成公司程序文件和流程文件的更新,協(xié)同生產(chǎn)技術(shù)部的體系運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管控和檢驗(yàn),確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
7、根據(jù)生產(chǎn)情況靈活更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施,提高品控水平。
8、跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品,并落實(shí)預(yù)防措施。
任職條件:
1、本科及其以上學(xué)歷,電子、生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)。(優(yōu)秀的學(xué)歷可放寬至大專)
2、5年以上GMP或QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ISO13485質(zhì)量體系,有注冊(cè)和場(chǎng)地檢檢經(jīng)驗(yàn),能回答體考老師問(wèn)題,獨(dú)立完成質(zhì)量體系文件和整改文件優(yōu)先。有內(nèi)審員資格證優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力有責(zé)任心、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí);
有13485內(nèi)審員證書,能懂多體系(質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全)的最好。

工作地點(diǎn)

杭州市-富陽(yáng)區(qū)-銀湖街道富閑路9號(hào)

職位發(fā)布者

楊女士/人事

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