職位描述
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助建立、優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系，確保有效運(yùn)行；
2、對(duì)質(zhì)量體系及流程運(yùn)行的有效性進(jìn)行分析，識(shí)別重點(diǎn)問(wèn)題并推動(dòng)改進(jìn)，確保體系符合公司實(shí)際情況；
3、負(fù)責(zé)定期對(duì)體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題推進(jìn)及整改，確保持續(xù)改進(jìn)；
4、主導(dǎo)內(nèi)審、管理評(píng)審、外審、配合藥監(jiān)局體考及現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，跟進(jìn)審核不合格項(xiàng)整改；
5、完成公司程序文件和流程文件的更新，協(xié)同生產(chǎn)技術(shù)部的體系運(yùn)行。
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管控和檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
7、根據(jù)生產(chǎn)情況靈活更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高品控水平。
8、跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。
任職條件:
1、本科及其以上學(xué)歷，電子、生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)。（優(yōu)秀的學(xué)歷可放寬至大專）
2、5年以上GMP或QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO13485質(zhì)量體系，有注冊(cè)和場(chǎng)地檢檢經(jīng)驗(yàn)，能回答體考老師問(wèn)題，獨(dú)立完成質(zhì)量體系文件和整改文件優(yōu)先。有內(nèi)審員資格證優(yōu)先。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、抗壓能力有責(zé)任心、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)；
有13485內(nèi)審員證書，能懂多體系（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全）的最好。