崗位職責:
1.搜集、整理醫(yī)療器械注冊所需的各類資料,如產(chǎn)品技術文件等;
2.跟進醫(yī)療器械注冊流程,確保注冊工作順利進行;
3.撰寫醫(yī)療器械注冊申報材料;
4.匯總并整理法規(guī),及時宣貫;
崗位要求:
1.學歷要求:本科學歷及以上
2.專業(yè)要求:藥學、醫(yī)學、生物、化學化工、制藥工程、生命科學等相關專業(yè)
3.具有良好的團隊合作能力,較好的理解力和溝通表達能力,工作踏實認真
4.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)標準,如ISO13485等優(yōu)先