工作職責(zé):
1、負(fù)麥協(xié)助進(jìn)行課題篩選、立項(xiàng)可行性分析、立項(xiàng)報(bào)告撰寫;
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的選題論證報(bào)告及項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃制定;
3、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的全面協(xié)調(diào),督促原料藥、分析、制劑各學(xué)科工作進(jìn)度及委外研究進(jìn)度,并負(fù)責(zé)與相關(guān)客戶及時(shí)溝通,確保項(xiàng)目順利開展;
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)所承擔(dān)項(xiàng)目分析研發(fā)方案的制定并進(jìn)行審核,對重點(diǎn)難點(diǎn)技術(shù)問題進(jìn)行攻克;
5、負(fù)責(zé)組織實(shí)施所承擔(dān)項(xiàng)目分析方法開發(fā)/確認(rèn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等各研究工作并進(jìn)行把關(guān)審核;
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施所承擔(dān)項(xiàng)目分析方法轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)轉(zhuǎn)移工作并進(jìn)行把關(guān)審核;
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)收集項(xiàng)目相關(guān)物料采購信息,包括相關(guān)廠家資質(zhì)、證明性文件、票據(jù)、合同等收集情況;
8、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目研發(fā)實(shí)驗(yàn)過程及記錄的真實(shí)性、科學(xué)性和完整性,負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析、實(shí)驗(yàn)結(jié)果處理的準(zhǔn)確性,與申報(bào)資料的一致性:
9、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目分析相關(guān)申報(bào)資料撰寫,并匯總所承擔(dān)項(xiàng)目整體申報(bào)資料,提交相關(guān)負(fù)責(zé)人審核;10、負(fù)責(zé)組內(nèi)人員管理和實(shí)驗(yàn)區(qū)域管理,對各級下屬員工進(jìn)行培訓(xùn)和考核,對實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的儀器設(shè)備、安全、衛(wèi)生等工作負(fù)責(zé);
11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),擁有獨(dú)立帶領(lǐng)并完成藥品研發(fā);
3、熟悉藥品管理及注冊等相關(guān)注冊法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉申報(bào)資料的撰寫及具有對申報(bào)資料審核的能
4、針對分析技術(shù)難點(diǎn),能夠提供解決方案。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、員工旅游、節(jié)日福利、帶薪年假
職位亮點(diǎn):辦公環(huán)境好,發(fā)展空間大,福利待遇多~
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