崗位內(nèi)容:
1. 制定藥品生產(chǎn)流程及質(zhì)量標準。
2. 負責(zé)審核并批準各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題,并跟蹤糾正措施的執(zhí)行。
4. 參與藥品生產(chǎn)標準/流程的制定/修訂,確保其符合公司要求。/管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場,確保生產(chǎn)符合GMP要求。
5. 組織生產(chǎn)資料的收集、整理、分析和歸檔工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP和ISO體系標準。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
6. 熟練掌握辦公軟件。