工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品在CMO工廠的現(xiàn)場監(jiān)控，參與CMO和CRO公司符合性檢查工作。

2、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)文件，確保其完整性和準(zhǔn)確性。

3、參與風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、偏差處理及CAPA等工作。

4、參與供應(yīng)商審計(jì)、受托生產(chǎn)企業(yè)的審計(jì)工作。

5、參與產(chǎn)品放行前批記錄的審核工作。

6、參與內(nèi)外部審計(jì)工作及三方審計(jì)，參與完成審計(jì)后缺陷的整改工作。

7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格要求：

1、藥學(xué)、制藥工程、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、至少2年以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)。

薪酬福利

1、工作時(shí)間：8:30-17:30，周末雙休；

2、福利待遇：入職購買五險(xiǎn)一金，提供帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢等；

3、職業(yè)發(fā)展：提供完善的培訓(xùn)體系和職業(yè)發(fā)展通道，支持員工個(gè)人成長；

4、工作環(huán)境：舒適的辦公環(huán)境，良好的團(tuán)隊(duì)氛圍。