1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各要素的全面質(zhì)量監(jiān)督工作;
2、審核部門(mén)員工和質(zhì)量監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。
二、質(zhì)量管理體系建設(shè)與推行
1、負(fù)責(zé)各部門(mén)質(zhì)量管理體系的建立和推行。保證質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行及改進(jìn);
2、編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè),審核程序文件,組織定期修訂體系文件,保證其適用性、符合性;
3、主持質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,監(jiān)督不符合項(xiàng)整改的執(zhí)行情況并對(duì)效果進(jìn)行評(píng)估。
三、質(zhì)量數(shù)據(jù)驗(yàn)證與統(tǒng)計(jì)分析
1、根據(jù)質(zhì)控點(diǎn)要求,對(duì)半成品、成品結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證;
2、定期根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析結(jié)果提出改進(jìn)方案,經(jīng)體系經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施;
3、及時(shí)處理失控情況,組織制定整改措施并跟進(jìn)實(shí)施情況;
按照規(guī)范使用各種儀器設(shè)備,根據(jù)設(shè)備管理要求,對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。
四、流程管理
1、策劃流程管理體系及運(yùn)作機(jī)制,明確流程管控體系建設(shè)的方向和策略,提供流程運(yùn)營(yíng)的方向和策略建議。負(fù)責(zé)組織定期藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審;
2、從流程角度協(xié)調(diào)跨部門(mén)的協(xié)同運(yùn)作,推動(dòng)流程建立及持續(xù)改進(jìn);
3、定期組織流程審計(jì),監(jiān)控流程體系運(yùn)行,對(duì)流程執(zhí)行效果進(jìn)行定期分析與評(píng)價(jià),輸出評(píng)價(jià)報(bào)告;
4、對(duì)公司現(xiàn)有的流程進(jìn)行綜合分析和評(píng)估,識(shí)別當(dāng)前流程機(jī)制中存在的問(wèn)題,提出優(yōu)化建議。
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