位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)審核企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)并監(jiān)督實(shí)施，組織企業(yè)內(nèi)外部質(zhì)量審計(jì)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的審核，組織對(duì)各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和考核；

3.負(fù)責(zé)首營(yíng)審批和相關(guān)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變更的審核，組織針對(duì)藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴進(jìn)行的調(diào)查、分析處理以及報(bào)告；

4.負(fù)責(zé)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的認(rèn)證、換證、變更的申報(bào)、迎檢工作及藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)的申報(bào)工作；

5.負(fù)責(zé)審核年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的完成；

6.負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損、銷(xiāo)毀的審批和系統(tǒng)內(nèi)相關(guān)單據(jù)的審核；

7.負(fù)責(zé)藥品安全突發(fā)事件處理工作實(shí)施過(guò)程中具體工作的協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2.5年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)及藥監(jiān)局檢查相關(guān)流程；

3.具有執(zhí)業(yè)藥師資格，具備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；