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更新于 1月14日
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驗證QA

8000-13000元·13薪
  • 綿陽游仙區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥QA生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證EMA認證無菌制劑產(chǎn)線驗證工作
Job Responsibility:
1. 維護驗證管理系統(tǒng)；
2. 管理驗證用儀器、設備；
3. 審核驗證方案、記錄、報告，必要時起草驗證方案；
4. 維護驗證臺帳，制訂驗證計劃，并組織各部門實施驗證工作；
5. 負責質(zhì)量部門內(nèi)部分驗證的實施工作；
6. 負責公司質(zhì)量風險的管理，將風險管理結(jié)果和驗證結(jié)論應用至操作規(guī)程中；
7. 能協(xié)助體系QA和現(xiàn)場QA開展部分工作；
8. 完成部門安排的其他質(zhì)量管理工作。

Requirements:
1. 學歷：大專及以上學歷，專業(yè)不限。
2. 無菌藥品生產(chǎn)、QA或驗證工作2年及以上工作經(jīng)驗，深度參與或主導過生產(chǎn)線驗證工作。有驗證系統(tǒng)建立經(jīng)驗者優(yōu)先，有GMP符合性認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉滅菌柜、無菌隔離器等無菌和滅菌設備的驗證，會使用溫度驗證儀。

工作地點

國通(綿陽)新藥技術有限公司游仙區(qū)康寧路19號

職位發(fā)布者

賈女士/Recruiter

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公司Logo國通(成都)新藥技術有限公司
國通（成都）新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題，助力高潛項目專業(yè)推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地，可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗，可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進行全方位服務，為客戶業(yè)務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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