職位描述
化學(xué)藥新藥無(wú)菌制劑生產(chǎn)GMP認(rèn)證EMA認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé) Job Responsibility:
1、生產(chǎn)：按照GMP要求、生產(chǎn)放射性藥品、凍干藥盒、水針、無(wú)菌瓶等產(chǎn)品；批記錄填寫(xiě)等；
2、生產(chǎn)設(shè)備清潔、維護(hù)和驗(yàn)證；
3、工藝技術(shù)：配合研發(fā)等部門(mén)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證執(zhí)行；
5、部門(mén)SOP、SMP等文件的編制與升級(jí)；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求 Requirements：
1、本科學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、放射化學(xué)、核物理或其他藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年化藥、生物藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌注射劑、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、性格沉穩(wěn)、細(xì)致，有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和原則性。
工作地點(diǎn)
國(guó)通(綿陽(yáng))新藥技術(shù)有限公司游仙區(qū)康寧路19號(hào)
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