1、負(fù)責(zé)體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001質(zhì)量體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系等管理體系及流程類(lèi))的推進(jìn)、實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核(包含產(chǎn)品工藝相關(guān)過(guò)程審核),跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施方(顧客方)質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核,跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施;
4、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門(mén)目標(biāo),并追蹤執(zhí)行狀況;
5、負(fù)責(zé)起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品第三方委外檢測(cè)( rohs 、 reach 等);
7、組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)。
2.職稱(chēng)/技能等級(jí)/上崗證:有ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員證書(shū),有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)
職位要求:(專(zhuān)業(yè)知識(shí)、經(jīng)歷等):
具備3年級(jí)以上質(zhì)量管理體系(ISO9001/ISO13485)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。有較強(qiáng)的執(zhí)行力,善于學(xué)習(xí),有良好的溝通能力,有解決問(wèn)題并是其簡(jiǎn)單化的能力,抗壓能力強(qiáng)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、過(guò)節(jié)費(fèi)