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更新于 3月5日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

1-2萬(wàn)
  • 深圳寶安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO9001/ISO13485質(zhì)量體系建立質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量體系認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001質(zhì)量體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系等管理體系及流程類(lèi)）的推進(jìn)、實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司質(zhì)量體系內(nèi)部審核（包含產(chǎn)品工藝相關(guān)過(guò)程審核），跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施方（顧客方）質(zhì)量能力評(píng)審、第三方體系審核，跟蹤、協(xié)調(diào)改進(jìn)措施；
4、負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門(mén)目標(biāo)，并追蹤執(zhí)行狀況；
5、負(fù)責(zé)起草，修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件；
6、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品第三方委外檢測(cè)（ rohs 、 reach 等）;
7、組織實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)。
2.職稱(chēng)/技能等級(jí)/上崗證：有ISO9001質(zhì)量體系內(nèi)審員證書(shū),有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)

職位要求：（專(zhuān)業(yè)知識(shí)、經(jīng)歷等）：
具備3年級(jí)以上質(zhì)量管理體系（ISO9001/ISO13485）的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。有較強(qiáng)的執(zhí)行力，善于學(xué)習(xí)，有良好的溝通能力，有解決問(wèn)題并是其簡(jiǎn)單化的能力，抗壓能力強(qiáng)

職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、過(guò)節(jié)費(fèi)

工作地點(diǎn)

極植科技(深圳)有限公司深圳市寶安區(qū)福海街道和平社區(qū)永和路45號(hào)金豐智匯谷A棟廠(chǎng)房

職位發(fā)布者

梁馨月/人事經(jīng)理

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公司Logo極植科技(深圳)有限公司
極植科技(深圳)有限公司是愛(ài)迪特(秦皇島)股份有限公司的子公司，注冊(cè)資本1428萬(wàn)元，坐落于廣東省深圳市寶安區(qū)金豐智匯谷，是一家集科研、開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售于一體的種植配件及CAD/CAM解決方案提供商。公司專(zhuān)注種植配件加工已有8年的時(shí)間，現(xiàn)有威力銘、西鐵城等20多臺(tái)套加工及檢測(cè)設(shè)備，主要產(chǎn)品有替代體、掃描桿、轉(zhuǎn)移桿、定位螺絲、定位環(huán)等各類(lèi)種植配件。公司視產(chǎn)品質(zhì)量為生命，重點(diǎn)打造了自動(dòng)化檢測(cè)流水線(xiàn)，確保產(chǎn)品的高質(zhì)量和穩(wěn)定性。公司確立了“讓種植修復(fù)更簡(jiǎn)單”的使命，以自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化為方向，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)種植修復(fù)的前沿課題，著重解決現(xiàn)階段口腔種植關(guān)鍵共性問(wèn)題，始終秉承以修復(fù)為導(dǎo)向，致力于把更好的產(chǎn)品及綜合解決方案帶給客戶(hù)，為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)并創(chuàng)造價(jià)值。
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