崗位描述：
1、負責(zé)制訂、修訂和實施質(zhì)量保證操作規(guī)程。
2、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
3、負責(zé)產(chǎn)品包裝指令的審核批準，參與產(chǎn)品的放行，負責(zé)組織對批生產(chǎn)記錄進行審核、管理、保存。
4、負責(zé)按照物料放行要求對物料的質(zhì)量進行評價并出具物料放行審核記錄。
5、參與所有與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)調(diào)查及處理。負責(zé)組織不合格品的處理。
6、負責(zé)處理所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴、退貨、召回，確保已經(jīng)過調(diào)查，并得到處理。
7、參與評估并確定物料供應(yīng)商。
8、參與各種必要的確認或驗證工作，審核確認或驗證方案和報告。
9、參與GMP自查。
10、負責(zé)物料、包裝材料、中間體及成品的取樣和取樣方法制定。