崗位職責(zé):
1、梳理風(fēng)險管理控制程序,風(fēng)險可接受準(zhǔn)則的評估,產(chǎn)品風(fēng)險管理計劃
2、組織產(chǎn)品風(fēng)險管理小組按要求開展風(fēng)險管理活動
3、組織產(chǎn)品風(fēng)險管理的內(nèi)、外部評審
4、產(chǎn)品的風(fēng)險管理資料整理、匯總
5、風(fēng)險管理及風(fēng)險意識宣傳及培訓(xùn)
任職要求:
1、機械、電氣、計算機類碩士及以上學(xué)歷,有風(fēng)險管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗
2、熟悉ISO9001等相關(guān)法律法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)
3、熟悉YYT0316標(biāo)準(zhǔn);GB9706,YYT1474等標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先
4、有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系建立或醫(yī)療器械可靠性分析工作經(jīng)驗優(yōu)先