崗位職責(zé):
1、管理醫(yī)學(xué)寫作團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行項(xiàng)目的有效推進(jìn);
2、針對(duì)具體的商務(wù)需求制定競(jìng)標(biāo)幻燈片,參加競(jìng)標(biāo)會(huì)議并解答客戶關(guān)于策略與設(shè)計(jì)的疑問;
3、參與制定并審閱創(chuàng)新藥臨床開發(fā)策略及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn);
4、參與制訂和審閱醫(yī)學(xué)事務(wù)的各類臨床文件,跟蹤及檢查項(xiàng)目各階段的完成情況追蹤試驗(yàn)的執(zhí)行情況,進(jìn)行項(xiàng)目質(zhì)量控制;
5、準(zhǔn)備常規(guī)會(huì)議幻燈片,主導(dǎo)常規(guī)會(huì)議的方案或臨床試驗(yàn)結(jié)果介紹,并組織與會(huì)者討論,在較復(fù)雜問題主要達(dá)成一致意見;
6、與申辦方或項(xiàng)目組成員進(jìn)行日常對(duì)接并解決一般性及較復(fù)雜問題;
7、建立管理及帶領(lǐng)醫(yī)學(xué)事務(wù)部,完成部門內(nèi)部的工作安排,向部門內(nèi)員工提供必要的工作指導(dǎo),培訓(xùn)和提高其工作能力和專業(yè)技能;
8、部門分配的其它任務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉 GCP 和藥物臨床開發(fā)相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則要求;
3、至少 5.5年以上的藥企或CRO 醫(yī)學(xué)寫作工作經(jīng)驗(yàn);
4、良好的書寫能力、溝通能力及解決問題能力;
5、工作仔細(xì)、認(rèn)真,時(shí)間觀念強(qiáng),能結(jié)合客戶要求及內(nèi)部常規(guī)流程制定項(xiàng)目整體時(shí)間計(jì)劃,并在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上按時(shí)或提前完成任務(wù)。