崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作；協(xié)助制定注冊計(jì)劃，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進(jìn)程，確保按時(shí)獲證。
2、相關(guān)產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)，并跟蹤產(chǎn)品檢測進(jìn)度。
3、產(chǎn)品注冊認(rèn)證文檔的撰寫及整理歸檔
4、產(chǎn)品認(rèn)證檢測工作組織及執(zhí)行
5、及時(shí)更新并收集相關(guān)的注冊、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件，和最新相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)的管理：CE、SFDA等；
6、定期向上級匯報(bào)開展項(xiàng)目工作進(jìn)展
7、領(lǐng)導(dǎo)布置的其他相關(guān)工作
崗位要求：
1.學(xué)歷：本科或者?？?；
2.（國內(nèi)與國外）注冊經(jīng)驗(yàn)3年以上；
3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)等；
工作地在嘉興海寧市