更新于 1月26日

技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人

1.2萬-2萬
  • 長沙天心區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療器械注冊

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研,了解區(qū)域市場發(fā)展趨勢及各競爭品牌市場動態(tài),擬定具有競爭力的產(chǎn)品引進(jìn)目錄及實(shí)施規(guī)劃;

2.負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計流程研發(fā)產(chǎn)品,合理規(guī)劃并帶領(lǐng)團(tuán)隊實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)計劃、驗(yàn)證、評審等;

3.組織部門對注冊項目、研發(fā)項目進(jìn)行技術(shù)評審、技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)支持;

4.全面負(fù)責(zé)部門注冊和研發(fā)工作的運(yùn)營管理。


任職資格:

1.本科及以上學(xué)歷,生物工程、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),中共黨員優(yōu)先;

2.5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),3年以上研發(fā)技術(shù)部門管理經(jīng)驗(yàn),熟悉二、三類無菌無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),有二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)等;

3.熟悉CFDA、ISO13485、MDD法規(guī)及質(zhì)量管理體系,了解熟悉FDA法規(guī);熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊流程。

工作地點(diǎn)

湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司

職位發(fā)布者

王麗芳/人事經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團(tuán)大醫(yī)工科技有限公司(以下簡稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,屬省內(nèi)商業(yè)一類企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團(tuán)有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,是一家國有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務(wù)平臺企業(yè),目前已獲得近50個知識產(chǎn)權(quán),以及“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專精特新”等榮譽(yù)稱號。公司的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的研發(fā)、注冊、臨床、轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)和銷售等全流程服務(wù),幫助產(chǎn)品從概念創(chuàng)意到快速上市,減少注冊人資源投入,打造產(chǎn)品上市鏈條,最終形成產(chǎn)業(yè)閉環(huán),加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與湖南省衛(wèi)健委、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及國防科技大學(xué)、中南大學(xué)、湖南師范大學(xué)等多家知名科研院校建立合作,通過醫(yī)、工、學(xué)、研交叉學(xué)科深度融合,把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權(quán)威專家顧問和專業(yè)的執(zhí)行團(tuán)隊,2000平米辦公區(qū)域和4000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)中心、無源生產(chǎn)中心,輔助檢驗(yàn)檢測中心和公共加工中心組成,擁有成熟產(chǎn)品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務(wù)。
公司主頁