1. 設(shè)備管理
（1）負責制藥生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維護、保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運行，滿足生產(chǎn)需求。
（2）制定并實施設(shè)備預防性維護計劃，定期對設(shè)備進行巡檢、保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設(shè)備故障率。
（3）負責設(shè)備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進措施，并做好維修記錄。
（4）參與新設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗收工作，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。
（5）負責設(shè)備檔案的建立和管理，包括設(shè)備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。
2. 驗證與合規(guī)
（1）參與設(shè)備驗證方案的制定和實施，包括IQ/OQ/PQ等，確保設(shè)備符合GMP法規(guī)要求。
（2）負責相關(guān)設(shè)備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。
（3）配合完成國內(nèi)外各類審計和檢查，提供相關(guān)設(shè)備資料和記錄。
3. 技術(shù)支持
（1）為生產(chǎn)部門提供設(shè)備操作和維護方面的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備問題。
（2）參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進，提出設(shè)備方面的改進建議。
（3）跟蹤制藥設(shè)備新技術(shù)、新工藝的發(fā)展動態(tài)，并積極推廣應用。
4. 完成上級交代的其他任務(wù)

任職資格：

1. 基本要求
（1）學歷：本科及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
（2）經(jīng)驗：3年以上制藥行業(yè)設(shè)備維護、維修、管理相關(guān)工作經(jīng)驗，有GMP認證經(jīng)驗者優(yōu)先。
（3）證書：具備相關(guān)職業(yè)資格證書（如電工證、焊工證、壓力容器操作證等）者優(yōu)先。
2.專業(yè)技能
（1）設(shè)備知識：熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥用水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、滅菌設(shè)備、灌裝設(shè)備、發(fā)酵純化設(shè)備、包裝設(shè)備等。
（2）維護保養(yǎng)：能夠制定并實施設(shè)備預防性維修計劃，具備設(shè)備故障診斷和維修能力，熟悉常用機械、電氣元器件的選型和更換。
（3）驗證知識：了解GMP法規(guī)要求，熟悉設(shè)備驗證流程（IQ/OQ/PQ），能夠參與設(shè)備驗證方案的制定和實施。
（4）軟件應用：熟練使用Auto CAD等制圖軟件，以及Office辦公軟件，具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，熟悉基本的計算機應用知識。
3. 個人素質(zhì)
（1）責任心強：工作認真，具備良好的職業(yè)道德和團隊合作精神。
（2）學習能力強：能夠不斷學習新知識、新技術(shù)，適應制藥行業(yè)快速發(fā)展。
（3）溝通能力好：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門有效溝通。
（4）抗壓能力強：能夠適應制藥行業(yè)高強度、快節(jié)奏的工作環(huán)境。
4.其他
（1）英語能力：具備一定的英語讀寫能力，英語CET-4及以上，能夠閱讀設(shè)備英文說明書和技術(shù)資料者優(yōu)先。
（2）行業(yè)背景：有生物制藥、無菌制劑、原料藥等行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先，參與過新建潔凈廠房的建設(shè)者優(yōu)先。