崗位職責(zé):
1. 根據(jù)相關(guān)規(guī)定對原液、 成品、穩(wěn)定性考察試驗樣品等進行生化、理化、微生物、細胞等檢驗/檢測,及時完整地填寫檢驗記錄和相關(guān)實驗記錄;
2. 負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)的分析方法轉(zhuǎn)移,分析方法學(xué)確認或驗證等工作以及質(zhì)量分析相關(guān)或配套文件的起草和修訂;
3. 參與相關(guān)儀器. 設(shè)備驗證方案及報告的起草,方案的執(zhí)行,數(shù)據(jù)匯總,配合其他部門進行其他驗證項目的實施;
4. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的相關(guān)工作。
任職資格:
1. 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)要求:生物、藥學(xué)、化學(xué)、微生物等相關(guān)專業(yè)。
3. 能力要求:具備2年以上生物制品行業(yè)質(zhì)量檢測相關(guān)經(jīng)驗,熟悉GMP物料、環(huán)境、無菌產(chǎn)品等檢測相關(guān)的法律法規(guī);熟悉國內(nèi)外法規(guī)。
4. 其他要求:具有高度的責(zé)任感,和良好的溝通能力,有上進心、責(zé)任心,具有團隊合作和敬業(yè)精神。