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醫(yī)療器械研發(fā)高級工程師

1.2萬-1.5萬
  • 長沙雨花區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品試制、驗(yàn)證、確認(rèn)等工作;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中相關(guān)DHF和DMR文件的編寫,協(xié)助注冊資料的編寫;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝確定,組織進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證;
4.新產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,產(chǎn)線搭建及問題解決;
5.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通、收集資料,開展對新原材料、新工藝的應(yīng)用,提出降本增效方案,控制產(chǎn)品開發(fā)成本;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的優(yōu)化及改進(jìn);
7.在研產(chǎn)品的專利撰寫及申報工作;
8.指導(dǎo)處理協(xié)調(diào)和解決產(chǎn)品出現(xiàn)的技術(shù)問題,解決產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量、工藝等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題。

任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料等理工科專業(yè);
2.具備5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品機(jī)械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獨(dú)立完成過項(xiàng)目,從開發(fā)到量產(chǎn),熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)各流程;
3.熟悉Solidworks/CAD等設(shè)計(jì)軟件,了解常見材料加工方法;
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的各項(xiàng)法律法規(guī)要求,以及ISO13485質(zhì)量管理體系知識;
5.有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和項(xiàng)目推進(jìn)能力。

工作地點(diǎn)

嘉熙中心A棟2602

職位發(fā)布者

李磊/人事經(jīng)理

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