崗位職責:
1. 負責統(tǒng)籌質(zhì)量分析小組進行仿制藥原料及制劑的質(zhì)量研究工作;
2. 負責仿制藥的質(zhì)量研究中的方法開發(fā)、驗證、放行及穩(wěn)定性研究工作;
3. 負責項目中各類實驗的驗證文件、方案的起草;
4. 負責撰寫原始記錄,能夠準確、清晰表達質(zhì)量研究內(nèi)容,使其滿足藥監(jiān)局的申報要求;
5. 負責項目相關中英文文獻檢索;
6. 根據(jù)上級的指示要求,完成其他工作。
任職要求:
1. 制藥/藥學相關專業(yè),大專及以上學歷;
2. 具有5年及以上的質(zhì)量研究工作經(jīng)驗;
3. 具備一定的團隊管理能力,可以統(tǒng)籌5-10人小組的質(zhì)量研究工作;
4. 會操作使用HPLC、GC等基本分析檢測儀器;
5. 具有英語閱讀能力、能獨立進行項目相關的中英文文獻檢索;
6. 具有較強的溝通及協(xié)調(diào)能力,學習能力強,科學態(tài)度嚴謹;
7. 誠實、正直,具有優(yōu)秀的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、補充醫(yī)療保險、餐補、房補、定期團建、交通補助、周末雙休、年底雙薪