辦公地點：合肥
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計驗證與確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)化、上市后改進(jìn)和產(chǎn)品維護(hù)；
2. 負(fù)責(zé)在研發(fā)醫(yī)療器械項目的立項策劃到上市后量產(chǎn)全流程管理，制定進(jìn)度預(yù)算計劃，管理進(jìn)度及預(yù)算；
3. 負(fù)責(zé)項目運(yùn)行的資源管理，對項目各任務(wù)進(jìn)行跟蹤、檢查項目進(jìn)度和交付質(zhì)量，確保項目成員按照批準(zhǔn)的質(zhì)量、時間、成本完成項目任務(wù)，通過評審節(jié)點和過程合規(guī) ；
4. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項目團(tuán)隊，確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性；
5.負(fù)責(zé)解決研發(fā)過程中設(shè)計、工藝等技術(shù)難點的攻關(guān)；
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品專利的撰寫和申報等工作。
任職要求：
1. 5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，本科及以上學(xué)歷；
2. 有骨科、口腔或者生物膜項目經(jīng)驗；
3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程，有全周期項目經(jīng)驗。懂臨床需求轉(zhuǎn)化，產(chǎn)品分析和設(shè)計，了解產(chǎn)品工藝技術(shù)等；
4. 熟悉ISO13485體系，熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊路徑；
5.有較強(qiáng)的責(zé)任心，邏輯思維能力強(qiáng)，良好的問題分析和解決能力、強(qiáng)烈的團(tuán)隊意識，抗壓能力強(qiáng)。