更新于 12月31日

微生物檢測主管

8000-15000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)的日常微生物檢測,負(fù)責(zé)樣品的微生物檢測;

2、參與微生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件起草工作,負(fù)責(zé)起草和修訂微生物檢驗(yàn)SOP及微生物檢驗(yàn)儀器設(shè)備SOP,并負(fù)責(zé)按文件執(zhí)行;

3、參與微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的起草工作,負(fù)責(zé)方案實(shí)施;

4、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄的填寫、復(fù)核、收集整理工作;

5、負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用計量器具的申請及驗(yàn)收;

6、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室潔凈區(qū)環(huán)境的檢測工作;

7、負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)并報告微生物檢驗(yàn)過程中的偏差;參與微生物實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查。負(fù)責(zé)報告微生物檢驗(yàn)不合格情況;

8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職要求:

1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);

2、2年及以上制藥行業(yè)QC檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、具有微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);

4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠分析、判斷現(xiàn)場出現(xiàn)的問題;

5、熟悉藥典相關(guān)的法規(guī)。

工作地點(diǎn)

志誠大廈5幢一層C126

職位發(fā)布者

金女士/人事主管

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杭州思諾達(dá)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司
公司介紹:杭州思諾達(dá)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司成立于2021年底,注冊資金1000萬,1500平方研發(fā)實(shí)驗(yàn)室已投入使用。公司主要業(yè)務(wù)有:多肽仿制藥研發(fā)CRO+MAH模式、多肽創(chuàng)新藥CRO服務(wù)、多肽產(chǎn)品定制服務(wù)。公司規(guī)劃:計劃未來2-3年啟動生產(chǎn)基地建設(shè),基地建成后將承接多肽原料藥GMP生產(chǎn),多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)以及多肽制劑的生產(chǎn)及銷售。
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