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QA專(zhuān)員

4000-8000元·13薪

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GLP

崗位職責(zé):

1)審核各類(lèi)藥理毒理試驗(yàn)/驗(yàn)證試驗(yàn)的方案、原始記錄、報(bào)告;

2)檢查試驗(yàn)過(guò)程操作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié);

3)對(duì)機(jī)構(gòu)管理和設(shè)施運(yùn)行情況進(jìn)行審計(jì);

4)以書(shū)面形式向管理者通報(bào)檢查/審計(jì)結(jié)果,并跟蹤整改情況;

5)對(duì)檢查/審計(jì)結(jié)果進(jìn)行階段性分析,并對(duì)機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行規(guī)范性培訓(xùn);

6)妥善保存與審計(jì)活動(dòng)相關(guān)的資料和副本,并按要求歸檔。

任職要求:

1) 本科學(xué)歷,具有生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;

2) 熟悉CFDA/FDA/OECD等相關(guān)GLP法規(guī);

3) 英語(yǔ)六級(jí)以上;

4) 有GLP或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理/質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包吃、包住

獎(jiǎng)金績(jī)效

根據(jù)業(yè)績(jī)發(fā)放

工作地點(diǎn)

湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司

職位發(fā)布者

黃羽南/人事經(jīng)理

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湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司/湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心(湖南省藥物安全評(píng)價(jià)研究中心)是經(jīng)湖南省科技廳批準(zhǔn)設(shè)立的獨(dú)立第三方科研機(jī)構(gòu),是集實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究為一體,專(zhuān)業(yè)從事新藥篩選與評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型、藥品、醫(yī)療器械等檢驗(yàn)檢測(cè)、藥學(xué)研究的重大基礎(chǔ)科研與轉(zhuǎn)化應(yīng)用平臺(tái),擁有國(guó)家藥物GLP實(shí)驗(yàn)室、國(guó)際AAALAC認(rèn)證、長(zhǎng)沙市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案機(jī)構(gòu)、CMA計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)、特殊食品注冊(cè)驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)、化妝品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等資質(zhì)。
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