崗位職責(zé):
1)審核各類(lèi)藥理毒理試驗(yàn)/驗(yàn)證試驗(yàn)的方案、原始記錄、報(bào)告;
2)檢查試驗(yàn)過(guò)程操作中的關(guān)鍵環(huán)節(jié);
3)對(duì)機(jī)構(gòu)管理和設(shè)施運(yùn)行情況進(jìn)行審計(jì);
4)以書(shū)面形式向管理者通報(bào)檢查/審計(jì)結(jié)果,并跟蹤整改情況;
5)對(duì)檢查/審計(jì)結(jié)果進(jìn)行階段性分析,并對(duì)機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行規(guī)范性培訓(xùn);
6)妥善保存與審計(jì)活動(dòng)相關(guān)的資料和副本,并按要求歸檔。
任職要求:
1) 本科學(xué)歷,具有生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
2) 熟悉CFDA/FDA/OECD等相關(guān)GLP法規(guī);
3) 英語(yǔ)六級(jí)以上;
4) 有GLP或相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理/質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、包吃、包住
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