崗位職責(zé)：
① 負(fù)責(zé)CMC項(xiàng)目的寡核苷酸API的工藝開(kāi)發(fā)，包括以固相合成、氨解切割脫保護(hù)、Linker偶聯(lián)反應(yīng)為主的合成工藝研究，以離子純化、反相純化等為主的純化工藝研究，二者負(fù)責(zé)其一即可；
② 建立CMC項(xiàng)目工藝開(kāi)發(fā)流程SOP，撰寫工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告STP，配合生產(chǎn)部門進(jìn)行工藝轉(zhuǎn)移；
③ 負(fù)責(zé)開(kāi)展公司內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)驗(yàn)開(kāi)展，推動(dòng)公司CMC技術(shù)平臺(tái)的進(jìn)步；
④ 跟蹤國(guó)內(nèi)外前沿的寡核苷酸CMC研究技術(shù)，包括文獻(xiàn)、專利和會(huì)議等，對(duì)公司寡核苷酸的合成、純化等技術(shù)提供建設(shè)性措施，提升公司寡核苷酸技術(shù)水平和質(zhì)量水平
⑤ 維護(hù)寡核苷酸合成、純化等平臺(tái)設(shè)備設(shè)施，保障實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備的安全和衛(wèi)生；
任職要求：
① 有機(jī)化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，碩士學(xué)歷，至少2年工作經(jīng)驗(yàn)；
② 擁有優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力，對(duì)藥物研發(fā)中的藥學(xué)CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過(guò)小分子、多肽、蛋白和mRNA等相關(guān)工藝研究，擁有Cytiva寡核苷酸合成、純化設(shè)備如OP100、AKTA Pure 150等使用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
③ 熟悉常用科研工具的使用，且能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)資料，具有良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力；
④ 了解一定的ICH和GMP等相關(guān)藥品法規(guī)，對(duì)QbD理念有一定了解且會(huì)使用DoE軟件者優(yōu)先；
⑤ 具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和部門溝通能力。