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更新于 2月12日
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舉報(bào)

QA專員

6000-12000元·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認(rèn)證QA審核
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)體系文件的管理，包括SOP的編寫、審核、生效、更新和培訓(xùn)等；
2、負(fù)責(zé)公司變更、CAPA管理的確認(rèn)和跟蹤；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證文檔的管理與驗(yàn)證狀態(tài)的維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)部門所有表單、臺賬、記錄的發(fā)放、回收、歸檔等維護(hù)管理，確保記錄管理符合SOP要求；
5、負(fù)責(zé)合規(guī)性管理，包括對研發(fā)現(xiàn)場日常檢查、監(jiān)督檢查中涉及不符合項(xiàng)的整改，并定期匯報(bào)檢查情況；
6、協(xié)助完成上級安排的其他質(zhì)量管理工作。

任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、熟悉基本的GMP等相關(guān)法規(guī)和指南要求；
3、有1年以上的QA工作經(jīng)驗(yàn)；
4、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，有團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

袁女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司
蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司位于吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發(fā)、CMC服務(wù)、原料藥生產(chǎn)及藥品注冊等“一站式”服務(wù)。滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各個(gè)階段不同的工藝研發(fā)需求，以縮短項(xiàng)目周期，助力核酸藥物從發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)和上市的進(jìn)程。
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