更新于 2月6日

醫(yī)藥項目經(jīng)理(CMC)

9千-1.8萬
  • 上海閔行區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥注冊項目

崗位職責(zé):

1、根據(jù)公司管線進(jìn)度,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃仿制藥申報資料研究中CMC有關(guān)的各項工作,包括制定研究計劃、時間節(jié)點和風(fēng)險分析等;

2、負(fù)責(zé)外部合作單位的協(xié)調(diào),包括跟蹤進(jìn)度、組織項目會議、協(xié)助解決項目開展中遇到的問題;

3、協(xié)助申報及發(fā)補(bǔ)資料撰寫、審核,以滿足申報時間及資料要求;

4、熟悉固體制劑設(shè)備,并能熟練使用壓片機(jī)、包衣機(jī)等固體制劑設(shè)備。

任職要求:

1、具有藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年以上CMC相關(guān)經(jīng)驗,有項目獲批經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉CMC相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、法規(guī)、質(zhì)量管理及風(fēng)險控制策略、申報流程;
3、具備較好的團(tuán)隊協(xié)作能力。


工作地點

上海松川萬芳路501號A棟2層北區(qū)

職位發(fā)布者

陳勁松/人事經(jīng)理

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上海藥精采信息咨詢有限公司
上海藥精采信息咨詢公司創(chuàng)立于2021年6月,以專注于藥品研發(fā)立項為核心業(yè)務(wù)。通過深度整合行業(yè)資源,我們致力于推動藥品研發(fā)的集約化,以實現(xiàn)更高效的產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)。我們的服務(wù)范圍涵蓋整個產(chǎn)業(yè)鏈,包括聯(lián)合銷售、研發(fā)、臨床基地、生產(chǎn)企業(yè)等多方合作,形成了緊密的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。在藥品立項過程中,我們不僅考慮市場容量、政策法規(guī)、研發(fā)難度、在研品種等因素,更注重創(chuàng)新和可持續(xù)性。通過深入研究市場動態(tài)和技術(shù)趨勢,我們努力確保每個項目都具備競爭力和前瞻性,以滿足不斷變化的市場需求。我們的團(tuán)隊擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗和跨領(lǐng)域?qū)I(yè)知識,能夠靈活應(yīng)對各種挑戰(zhàn)。通過與各方的緊密協(xié)作,我們構(gòu)建了一個充滿創(chuàng)造力和創(chuàng)新性的工作環(huán)境,以推動藥品研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展。在未來,我們將繼續(xù)秉持開放、合作、創(chuàng)新的精神,不斷探索新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,為客戶提供更全面、可持續(xù)的解決方案。感謝您對我們公司的關(guān)注和支持,期待與您攜手共創(chuàng)藥品研發(fā)領(lǐng)域的更加璀璨未來。
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