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更新于 2月6日
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Regulatory Strategy, Policy & Intelligence Assistant Manager

2.3-2.5萬·13薪
  • 北京朝陽區(qū)
  • 大望路
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

職業(yè)健康管理注冊安全工程師
崗位職責(zé):
? Monitor and distribute regulatory regulations/guidelines and other information related to drug development and regulatory activities. Maintain an effective Regulatory Intelligence database.
? Lead or coordinate the collection comments of draft regulations/guidelines and provide feedback to trade associations or Health Authorities.
? Lead or coordinate learning and assessment on the business impact of regulations and guidelines.
? Support the preparation of talking points and slides for external meetings and visit.
任職要求:
? Master’s degree.
? At least two years of relevant work experience in the pharmaceutical field, with a preference for those with a background in regulatory affairs.
? Excellent interpersonal and communication skills and the ability to work effectively.
? Proficient in computer skills, especially PPT.
? Good command of English skill, oral and written.
? Execution for assigned projects.

核心工作職責(zé)

? 監(jiān)控并分發(fā)與藥物開發(fā)和監(jiān)管活動相關(guān)的監(jiān)管法規(guī)/指南及其他信息。維護(hù)有效的監(jiān)管情報數(shù)據(jù)庫。
? 主導(dǎo)或協(xié)調(diào)收集對法規(guī)/指南草案的意見，并向行業(yè)協(xié)會或衛(wèi)生當(dāng)局提供反饋。
? 主導(dǎo)或協(xié)調(diào)對法規(guī)和指南對業(yè)務(wù)影響的學(xué)習(xí)和評估。
? 為外部會議和訪問準(zhǔn)備發(fā)言要點和幻燈片。

資格要求與必備經(jīng)驗與技能

? 碩士學(xué)位。
? 至少兩年制藥領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗，有監(jiān)管事務(wù)背景者優(yōu)先。
? 出色的人際交往和溝通能力，以及有效工作的能力。
? 熟練掌握計算機(jī)技能，尤其是PPT制作。
? 英語聽說讀寫能力強(qiáng)。
? 能夠執(zhí)行分配的項目。

其他要求

? 具備戰(zhàn)略思維、領(lǐng)導(dǎo)力和快速學(xué)習(xí)能力。

工作地點

華貿(mào)中心寫字樓-3座

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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