職責描述:
1.職能團隊管理,包括日常工作和項目安排及管理。
2.帶領(lǐng)團隊開展藥物警戒項目,負責藥物警戒項目管理,包括與客戶溝通,制定項目計劃,準備項目的安全管理計劃,把控項目進度。
3.帶領(lǐng)職能團隊參與或支持內(nèi)外部審計/檢查。
4.帶領(lǐng)團隊參與項目競標。
5.職能團隊人員技術(shù)指導(dǎo)及績效評估。
6.領(lǐng)導(dǎo)團隊制定藥物警戒SOP。
7.人員培訓(xùn)與帶教。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、護理學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.至少5 年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP 要求。
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目及團隊管理技巧。