崗位要求:
1、需藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、本科及以上學(xué)歷;
3、有QA、藥品生產(chǎn)管理、藥品質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗兩年及以上;
4、熟練操作office軟件;
5、普通話標(biāo)準(zhǔn);
6、能夠接受頻繁出差(看項目情況而定);
崗位目標(biāo):保質(zhì)保量的按時將所需工作完成。
崗位職責(zé):
1、 認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄。
2、 及時向相關(guān)負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量反饋情況,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。
3、 對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,積極推進(jìn)GMP,按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。
4、 建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,為考察產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、改進(jìn)工藝路線提供信息和積累數(shù)據(jù)。
5、 負(fù)責(zé)計量器具的校驗、管理監(jiān)督工作。
6、 組織召開質(zhì)量分析會,對所生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量情況進(jìn)行分析,并按月、季、年寫出書面報告向質(zhì)量部及有關(guān)部門匯報,以便進(jìn)一步采取措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。
7、 會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評價。
8、 確保確認(rèn)、驗證的實施。
9、 按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。
10、 參與GMP文件的審核。
11、 負(fù)責(zé)監(jiān)測潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)。
12、建立供應(yīng)商檔案。
任職要求:該崗位需要出差?。。?/p>
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