更新于 12月6日

生產(chǎn)助理

5千-1萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理

崗位要求:

1、需藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、本科及以上學(xué)歷;

3、有QA、藥品生產(chǎn)管理、藥品質(zhì)量檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗兩年及以上;

4、熟練操作office軟件;

5、普通話標(biāo)準(zhǔn);

6、能夠接受頻繁出差(看項目情況而定);

崗位目標(biāo):保質(zhì)保量的按時將所需工作完成。

崗位職責(zé):

1、 認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄。

2、 及時向相關(guān)負(fù)責(zé)人提供質(zhì)量反饋情況,做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作。

3、 對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,積極推進(jìn)GMP,按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。

4、 建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,為考察產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、改進(jìn)工藝路線提供信息和積累數(shù)據(jù)。

5、 負(fù)責(zé)計量器具的校驗、管理監(jiān)督工作。

6、 組織召開質(zhì)量分析會,對所生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量情況進(jìn)行分析,并按月、季、年寫出書面報告向質(zhì)量部及有關(guān)部門匯報,以便進(jìn)一步采取措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。

7、 會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評價。

8、 確保確認(rèn)、驗證的實施。

9、 按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。

10、 參與GMP文件的審核。

11、 負(fù)責(zé)監(jiān)測潔凈區(qū)的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)。

12、建立供應(yīng)商檔案。

任職要求:該崗位需要出差?。。?/p>

薪資面議

職位亮點:公司初創(chuàng)階段、牛人團隊、好平臺、發(fā)展空間大、可提供食宿、五險一金、雙休。歡迎投遞簡歷~

工作地點

凱誠工業(yè)園

職位發(fā)布者

張女士/行政人事專員

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公司Logo北京潤健醫(yī)院管理有限公司
北京潤健醫(yī)院管理有限公司(以下簡稱“潤健集團”)位于北京市亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6號,成立于2021年5月,是悅康藥業(yè)分立出的專業(yè)從事醫(yī)院制劑室管理服務(wù)的獨立公司,本公司下設(shè)科研部、生產(chǎn)質(zhì)量設(shè)備部、市場拓展部、財務(wù)信息部、行政人事部等職能部門,是一家集學(xué)術(shù)推廣、生產(chǎn)及研發(fā)轉(zhuǎn)化為一體的的醫(yī)院制劑服務(wù)公司。公司服務(wù)內(nèi)容:1.聯(lián)合醫(yī)院申報GPP認(rèn)證,取得加工生產(chǎn)資格,負(fù)責(zé)制劑室生產(chǎn)服務(wù);負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量把控;生產(chǎn)成本控制;2.負(fù)責(zé)組織各醫(yī)療機構(gòu)針對制劑品種的學(xué)術(shù)交流,醫(yī)院制劑品種在區(qū)域醫(yī)聯(lián)體內(nèi)的調(diào)劑推廣工作; 3.篩選醫(yī)院制劑品種轉(zhuǎn)化新藥,研究申報新制劑品種,原制劑品種的產(chǎn)品質(zhì)量提升及再注冊;現(xiàn)合作醫(yī)院有北京兒童醫(yī)院、北京兒研所、廣安門醫(yī)院、朝陽醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京婦產(chǎn)醫(yī)院、東方醫(yī)院、北中醫(yī)三院。并在上海、廈門、黑龍江及安徽等各地設(shè)立分公司,上海----上海潤健申康醫(yī)院管理有限公司,負(fù)責(zé)承接華東區(qū)域醫(yī)院制劑服務(wù)項目,現(xiàn)合作醫(yī)院有復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、新華醫(yī)院等。廈門----福建潤健閩康醫(yī)院管理有限公司,負(fù)責(zé)承接福建省醫(yī)院制劑服務(wù)項目,現(xiàn)合作醫(yī)院有廈門中醫(yī)院、廈門大學(xué)第一附屬醫(yī)院。哈爾濱----黑龍江潤健醫(yī)院管理有限公司,負(fù)責(zé)承接黑龍江省醫(yī)院制劑服務(wù)項目,現(xiàn)合作醫(yī)院有黑龍江中醫(yī)藥科學(xué)院(祖研)。1.工作時間:周一至周五 8:30—17:30,午休:12:00—13:00,周末雙休,享受法定節(jié)假期、帶薪年假;2.工作地點:北京市大興區(qū)亦莊景園街6號院;3.薪資:提供有市場化、有競爭力薪酬福利,薪資構(gòu)成:工資+績效+獎金+工齡工資+補助4.待遇:A.提供員工宿舍,與辦公地點相鄰、公司內(nèi)有食堂;B.公平廣闊的晉升空間:專員——主管——經(jīng)理;C.入職培訓(xùn)+崗位技能培訓(xùn)+職業(yè)規(guī)劃培訓(xùn)等帶薪培訓(xùn),對有能力者給予特別培養(yǎng)和獎勵;D.提供舒適的辦公環(huán)境;E.不定期組織旅游、團建等各類活動;提供帶薪年假和節(jié)日福利;特別祝福,如生日等;F.入職繳納五險一金; G.外勤人員提供飯補及交通,通訊補助。
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