崗位職責(zé)：

1. 結(jié)合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃，對客戶進行有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)，推動項目按照計劃實施；

2. 根據(jù)法規(guī)要求，完成原料藥/制劑注冊資料的編寫、翻譯、審核及遞交；

3. 跟蹤申報產(chǎn)品審評進度，解決藥品注冊檢驗以及審評過程中遇到的問題，積極與有關(guān)部門進行協(xié)調(diào)和溝通工作；

4. 掌握和跟蹤注冊法規(guī)的變化，為公司業(yè)務(wù)部門提供法規(guī)調(diào)研和技術(shù)支持。

任職資格：

1. 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，英語六級以上，從事藥品研發(fā)或注冊工作一年以上或應(yīng)屆畢業(yè)生；

2. 了解中國的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和有關(guān)指南；

3. 具備藥品注冊申報資料編寫經(jīng)驗；

4. 具有較強的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，英語口語流利；

5. 具有較強的溝通能力；

6. 具備相關(guān)實習(xí)經(jīng)驗或海外留學(xué)經(jīng)驗者優(yōu)先；