更新于 8月21日

醫(yī)學(xué)監(jiān)察員

8000-12000元
  • 鄭州金水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé):
在GCP/ICH-GCP和相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下,MM完成以下工作:
1.撰寫(xiě)、制定和更新醫(yī)學(xué)監(jiān)察計(jì)劃(MMP)和醫(yī)學(xué)監(jiān)察報(bào)告(MMR)。
2.提供臨床方案及相關(guān)治療領(lǐng)域培訓(xùn)。
3.為臨床研究團(tuán)隊(duì)問(wèn)題解答(Q&A列表)提供全程醫(yī)學(xué)支持、解釋研究相關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題。
4.入選排除標(biāo)準(zhǔn)核查,以明確受試者具有入選資格。
5.方案違背(PD)審核,提出專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)建議和解決方案,減少同樣的PD再次發(fā)生。
6.臨床數(shù)據(jù)的定期醫(yī)學(xué)審核。
7.總結(jié)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的趨勢(shì),為研究團(tuán)隊(duì)提供建議。
8.安全性清單審核。
9.療效性指標(biāo)評(píng)價(jià)審核。
10.嚴(yán)重不良事件的接收、審核、報(bào)告。
任職資格:
1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.1年及以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī),能熟悉操作辦公軟件。
4.具備良好的溝通能力、有積極工作態(tài)度和責(zé)任感。

工作地點(diǎn)

金成時(shí)代廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

高女士/招聘專(zhuān)員

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北京舒曼德醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司成立于2012年,是一家專(zhuān)注提供臨床研究服務(wù)的CRO公司,也是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專(zhuān)業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團(tuán)隊(duì),臨床運(yùn)營(yíng)重質(zhì)量、重研發(fā)、重服務(wù)。公司以“讓臨床研究更專(zhuān)業(yè)、更高效和更放心”為理念,協(xié)助客戶(hù)開(kāi)展個(gè)性化、精細(xì)化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶(hù)信賴(lài)的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機(jī)構(gòu)。多年來(lái),公司始終堅(jiān)持“誠(chéng)實(shí)、守信、專(zhuān)業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營(yíng)理念,立足CRO行業(yè)十多年來(lái),堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求提供臨床研究服務(wù),在業(yè)內(nèi)樹(shù)立了專(zhuān)業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的企業(yè)形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗(yàn)、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、生物等效試驗(yàn)、藥品上市后研究的運(yùn)營(yíng)管理、數(shù)統(tǒng)分析、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
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