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現(xiàn)場(chǎng)QA

7千-9千·13薪
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獨(dú)立開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理及質(zhì)量監(jiān)督工作,關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)的復(fù)核;
2、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)廠家質(zhì)量部的日常對(duì)接,組織處理生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的偏差、OOS、變更、退貨、投訴等,審核相關(guān)記錄;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目全生命周期的質(zhì)量管理,包括研發(fā)階段、技術(shù)轉(zhuǎn)移、上市生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量管理;
4、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、相關(guān)工作2年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟知GMP法規(guī)和制劑生產(chǎn)基本流程,經(jīng)歷過(guò)國(guó)家GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、飛檢或FDA檢查的優(yōu)先。
4、工作主動(dòng)性強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠快速反應(yīng)、及時(shí)協(xié)調(diào)各部門(mén)及人員的工作。

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)福城路400號(hào)2幢12樓

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司于2021年03月11日成立。注冊(cè)地址:浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)下沙街道福城路400號(hào)2幢12層。法定代表人陳俁,注冊(cè)資金5000萬(wàn)元,公司經(jīng)營(yíng)范圍包括:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃;會(huì)議及展覽服務(wù);第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;化妝品零售;化妝品批發(fā);知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù);信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù);銷(xiāo)售代理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。許可項(xiàng)目:貨物進(jìn)出口;保健食品銷(xiāo)售;食品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售(銷(xiāo)售預(yù)包裝食品);食品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);化妝品生產(chǎn);技術(shù)進(jìn)出口;藥品進(jìn)出口;藥品批發(fā);藥品生產(chǎn);藥品零售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。(以公司登記機(jī)關(guān)核定的經(jīng)營(yíng)范圍為準(zhǔn))浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司為MAH持證平臺(tái)。致力于對(duì)藥品上市許可持有人(MAH)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)?,F(xiàn)有人員21人其中:技術(shù)人員14人,中級(jí)職稱(chēng)人員5人,初級(jí)職稱(chēng)人員1人。浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),秉承“科技領(lǐng)先,服務(wù)大眾,誠(chéng)信待人,追求完美”的宗旨和“質(zhì)量就是生命”的企業(yè)理念,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新、設(shè)備創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新、和管理方式創(chuàng)新來(lái)繼續(xù)研發(fā)出更多滿(mǎn)足未來(lái)發(fā)展需要的為老百姓健康服務(wù)的高質(zhì)量藥品,推動(dòng)我國(guó)的大健康事業(yè)的發(fā)展。同時(shí),我們也將依靠自身的技術(shù)與資金實(shí)力與國(guó)內(nèi)外同行及研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校等積極進(jìn)行科研項(xiàng)目的合作,推動(dòng)企業(yè)早日實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)、研、銷(xiāo)、學(xué)”的一體化。
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