崗位職責(zé)：
1、建立、優(yōu)化、組織、運(yùn)行企業(yè)的質(zhì)量管理體系，滿足公司產(chǎn)品要求的體系合規(guī)性；
2、參與研發(fā)產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目，指導(dǎo)和保證研發(fā)產(chǎn)品體系文檔的完整性和合規(guī)性；
3、配合研發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、驗(yàn)證，控制研發(fā)導(dǎo)入質(zhì)量和生產(chǎn)質(zhì)量；
4、組織生產(chǎn)質(zhì)量控制工作，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量滿足法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；
5、解決質(zhì)量問題，實(shí)施質(zhì)量分析，組織質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、外審和管理評(píng)審相關(guān)的工作，定期向管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況；
7、配合產(chǎn)品注冊(cè)工作，保障項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，
2、5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)， 熟練掌握行業(yè)內(nèi)質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)和方法；
3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。