任職要求：
1.學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物、化學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；
2.工作經(jīng)驗：熟練運用辦公軟件較好的文件書寫能力，了解注冊流程與法規(guī)有注冊經(jīng)驗（二類以上）有醫(yī)療器械行業(yè)注冊經(jīng)驗和熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品者優(yōu)先；
3.技能：受過相關(guān)的質(zhì)量培訓(xùn)，熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系要求；
4.其他：具有良好的管理、組織分配能力以及溝通、協(xié)調(diào)能力，要求品行端正，有良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產(chǎn)品注冊；
2、就注冊事務(wù)與政府及相關(guān)部門門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊過程中出現(xiàn)的問題，確保按時獲得注冊批件；
3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理；
4、進(jìn)行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查，對體系相關(guān)文件進(jìn)行完善等；
5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
6、本部門安排的其他事宜和完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。