崗位職責(zé)：

1、 負(fù)責(zé)細(xì)胞發(fā)酵的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作；

2、 負(fù)責(zé)進(jìn)行CHO細(xì)胞發(fā)酵的生產(chǎn)工作，包括工藝轉(zhuǎn)移、工藝放大；

3、 設(shè)計(jì)和優(yōu)化CHO細(xì)胞工藝方案、分析數(shù)據(jù)及撰寫(xiě)報(bào)告；

4、 負(fù)責(zé)發(fā)酵罐等儀器設(shè)備的操作和日常維護(hù)；

5、 負(fù)責(zé)編寫(xiě)、修訂發(fā)酵相關(guān)工藝設(shè)備的SOP；

6、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職資格：

1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有CHO細(xì)胞發(fā)酵商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，

3、有GMP車(chē)間建設(shè)，疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

4、熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)、相關(guān)藥典和國(guó)內(nèi)外涉及細(xì)胞培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)部分指導(dǎo)原則，掌握新版GMP基本原則；

5、有無(wú)菌操作理念和操作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)；

6、具備一定的分析和解決問(wèn)題能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。