更新于 2月21日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1-2萬

職位描述

二類醫(yī)療器械

崗位職責(zé):

1、公司產(chǎn)品注冊換證;

2、協(xié)助管理者代表關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證的組織,協(xié)調(diào)工作;

3、負(fù)責(zé)協(xié)助公司來料、半成品和成品的檢測,已決定放行或拒收;

4、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、售后客服的品控;

5、負(fù)責(zé)收集國家及上級機(jī)關(guān)發(fā)布法律、法規(guī)、條例和政策;

6、負(fù)責(zé)編制公司質(zhì)量管理體系文件,并根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,組織與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的變更、自查、不合格品管理、不良反應(yīng)監(jiān)測、召回等活動(dòng);

7、負(fù)責(zé)采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、入庫、放行、銷售整個(gè)過程的質(zhì)量監(jiān)督;

8、人員的調(diào)配考核,人員的培訓(xùn),不定期給領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作。

9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

崗位要求:

1、具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué),食品、公共衛(wèi)生等專業(yè)教育或培訓(xùn)背景,熟悉化妝品醫(yī)療器械質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,熟悉相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范;

2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程,具備醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

綠地繽紛城1802室

職位發(fā)布者

孫女士/招聘專員

今日活躍
立即溝通
濟(jì)南鼎誠生物科技有限公司
濟(jì)南鼎誠生物科技有限公司成立于2020年,是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)與銷售一體的公司。前身山東艾博康生物科技有限公司成立于2017年,注冊資本兩千萬,是一家集研發(fā)、技術(shù)輸出、生產(chǎn)、經(jīng)營、為一體的(中以)合資企業(yè)。艾博康與國內(nèi)外科研實(shí)驗(yàn)室技術(shù)合作,引入世界領(lǐng)先的科技技術(shù)、產(chǎn)品,并與其達(dá)成戰(zhàn)略合作。公司已成長為中國醫(yī)療器械行業(yè)最具規(guī)模及影響力的優(yōu)秀企業(yè)之一。公司目前主要銷售的產(chǎn)品AI靜配調(diào)配配藥機(jī)(百級潔凈配藥機(jī)),持有19項(xiàng)發(fā)明專利,唯一實(shí)現(xiàn)靜配調(diào)配質(zhì)量管理要求的智能化配藥系統(tǒng)潔凈方案。全國已裝機(jī)近千家醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是2019年到2020年6月全面完成臨床提出的需求改進(jìn)方案,完成二代機(jī)升級版4.0到二代機(jī)定型。2020年初取得機(jī)用配藥注射器注冊證,包括疫情期間完成13個(gè)省份的省級平臺(tái)掛網(wǎng),實(shí)現(xiàn)80%市場銷售權(quán)。濟(jì)南鼎誠生物科技形成了一體兩翼的組織協(xié)同模式,成熟的全國市場銷售團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)了公司設(shè)定的每個(gè)時(shí)期階段性目標(biāo),銷售規(guī)模逐年遞增。歷經(jīng)五年的堅(jiān)實(shí)經(jīng)營,如今的鼎誠生物科技有限公司本著“以人為本,以信取勝”的經(jīng)營理念,踐行著“合作、高效、傳承、創(chuàng)新”企業(yè)文化,秉承現(xiàn)代化科學(xué)管理思路,通過整合上下游資源,實(shí)現(xiàn)合作共贏的目標(biāo),竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
公司主頁