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更新于 8月12日
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舉報(bào)

體系QA

6千-1萬
  • 杭州余杭區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理藥學(xué)藥品生產(chǎn)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)文件的受控管理，包括文件的形式審核、打印、分發(fā)、
修訂、替換或撤銷、復(fù)制、保管、銷毀。
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案的整理和歸檔。
3.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)變更控制管理；處理產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量投訴；起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告；組織公司自檢活動(dòng)、模擬召回等。
4.對(duì)藥監(jiān)部門或外部專家來司審計(jì)進(jìn)行審計(jì)資料準(zhǔn)備，陪同檢查并對(duì)提出的整改意見形成外部審計(jì)整改計(jì)劃書，下發(fā)至相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，由部門負(fù)責(zé)人完成糾偏整改，整改后復(fù)查閉環(huán)。
5.建立并管理內(nèi)外部審計(jì)所有記錄的檔案。
6.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.有從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理或其他相關(guān)工作兩年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉GMP、GSP等法規(guī)知識(shí)。

工作地點(diǎn)

未來科技城智慧健康谷·沐源生物園C座

職位發(fā)布者

張琳/HR

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杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司
杭州沐源生物醫(yī)藥科技有限公司是一家以藥物研發(fā)（CRO）、藥品持有（MAH）、藥品銷售(GSP)為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)。公司主營項(xiàng)目包括醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)研究、產(chǎn)品研發(fā)、藥品持證、藥品營銷等，屬于沐源藥業(yè)集團(tuán)旗下三大核心業(yè)務(wù)單元。集團(tuán)旗下?lián)碛幸患覅⒐蒀RO公司與一家全資GSP公司，汲取CRO研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢、鎖定MAH自主持有戰(zhàn)略、通過澎尚醫(yī)藥營銷網(wǎng)絡(luò)，逐步打通大健康全產(chǎn)業(yè)鏈。目前在研項(xiàng)目達(dá)100多項(xiàng)，產(chǎn)品覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，如神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、抗感染、抗腫瘤和生殖等。
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